乔群,北京协和医院医疗整形科主任,现在,他接诊的病人中有三分之一是奥美定使用者。相当一部分出现了注射物移位,有的则出现了不同程度的感染,还有部分人群出现了失明、听力受损、腰疼等不同症状,少部分患者发生了癌变。奥美定能取干净吗?乔群说:取不干净。就像一个豆腐掉在沙堆里面,怎么把沙子都去掉,肯定是取不干净的。
奥美定,一种软组织填充材料,本世纪初,曾经被广泛用于注射隆胸、隆颊、隆臀等美容手术。奥美定的主要成分是聚丙烯酰胺水凝胶,构成该化合物的单体在人体内可能会分解,产生剧毒,毒害神经系统、损伤肾脏、对生命循环系统造成不可逆的伤害,世界卫生组织已将这种物质列为可疑致癌物之一。因无法保障使用的安全性,早在2006年4月30日,被国家食药监局明令禁止用于人体注射。然而,如今五年时间过去了,奥美定给使用者带来的却是难以抹去的伤痛,出现了群发后遗症的现象。
李女士,42岁,2002年面部注射奥美定整形,此后不久开始出现耳鸣,目前,双耳听力严重受损。而据李女士所说,更难以忍受的是时时刻刻伴随的疼痛。“钻心地疼,神经痛那种,火辣辣的那种疼,啥疼?哪种疼都有,胀痛什么都有。”“乳房疼痛可以切除,脑袋疼痛不可能把脑袋切除吧,而且这种疼痛真是无法用语言来形容,都恨不得拿刀片把这个头部割开。”
张女士,36岁,2002年在太阳穴部位注射奥美定。此后的几年间,注射物在她面部四处流动,虽然多次作过取出手术,但是脸颊两侧的残留物至今难以清除。张女士原本俏丽的瓜子脸两侧明显多出来两块凸起,采访的过程中,面部时常出现不自主的抽搐。“整个神经都在那跳动,抽搐疼,从下颞颌、口腔颞颌部一直痛到脑神经部,可想而知是多痛苦的,而且是时时刻刻的。”
小雨,27岁,在四年前的一次注射隆鼻手术后,小雨的右眼看不见了。此后,左眼视力也不断下降。记者:你把左眼挡上,能看见吗?小雨:不能啊。什么都看不到。几年前就看不到了。以前刚开始的时候,看电视还能清楚地看到那些字,现在都是模模糊糊了。我现在感到很恐惧。
取出“奥美定”是个更残忍的手术
尽管对奥美定的禁令已经发出五年了,但是注射奥美定带来的伤痛却并没有丝毫的减轻。她们现在共同的愿望就是早日取出身体里的奥美定,但是接下来的取出手术却是另一段噩梦的开始。
受害者张女士:“那是个更残忍的手术,如果我们受害者知道取出(奥美定)是这么痛苦的手术,我相信倒给她钱都没有任何人愿意做这样子的高风险的手术。”
无法忍受身体的疼痛,更担心注射到体内的奥美定引发癌变,从2002年开始,张女士就四处求医,希望能把注射物尽可能多地清理出来。
“医生就在里面试着找,然后说这个发黑的可能是,这个发亮的可能也是,浅层找完了,再找深层,你想想人的面部肌肉那么紧密,我整个手术从头到尾都在嚎叫,四个多小时。”
尽管内心对于手术十分恐惧,而每次取出的数量也十分有限,担心癌变的张女士还是硬着头皮一次次上了手术台。几年下来,她的面部已经动了十几次手术。
当初使用奥美定注射隆胸和面部整形的刘女士,由于注射量比较大,面临着难以承受的二次手术创伤。几年来,她不得不接受了20多次手术,花光了多年辛苦经营赚来的三十多万元积蓄。
昂贵的手术费用,并没有减少刘女士受到的二次伤害,2008年6月,在一家医院进行取出手术时,因为发生感染,伤口迟迟不愈合。拆线后的一天,伤口突然发生迸裂,曾经多次手术都没有取干净的奥美定不知怎么就一下子涌了出来。
“完了就拿瓶子越挤越多,越挤越多,就那种输液瓶装了大半瓶,就玉米粥似的那样,黄黄的。”
实际上,除了治疗,这几年,她们也在不断向药监部门投诉,希望管理部门能站出来维护自己的权益。但是,由于奥美定当年获得过药监部门的医疗器械注册证,国家食品药品监督管理局发布的多个文件中,也并无任何可供操作的强有力的监管措施。据悉,奥美定被诉10年期间,共约有30万名受害者,截至目前却无一人获得赔偿。
7年维权,没告成“奥美定”反成被告
几年来,深圳药监局多次接到针对奥美定的投诉,但是由于奥美定当年获得了医疗器械注册证,而国家食药监局所发的多个文件中并无任何可供操作的强有力的监管措施,监管部门对奥美定也“无可奈何”。
2003年,张女士一纸诉状,将生产企业吉林富华公司和深圳富华医院告上了法庭。但是,诉讼之路并不顺利,一年后,法院仍然没有任何判决结果。不过,让张女士感到意外的是,她却作为被告,被吉林富华公司和深圳富华医院以诽谤罪告上了法院。张女士说:我在中消协315的维权论坛上,发了一个求助的帖子,然后当时深圳市广播电台进行报道,他们就把这个报道作为了起诉我名誉侵权的一个证据。
张女士的诉讼迟迟没有结果,但是诽谤案却很快进行了判决。一审法院经过审理,认定张女士诽谤事实成立,张女士不服提起上诉,不久后,张女士听到了一个意外的消息,吉林富华公司从工商局注销了。
尚处于诉讼期间的吉林富华公司神秘消失了,诉讼双方变成了张女士和为之进行奥美定注射的深圳富华医院。很快,富华医院状告张女士的诽谤案最终有了定论,法院宣判张女士诽谤事实成立,不过,张女士状告富华医院的案子,却仍然没有结果。此时的张女士对于胜诉早就失去了信心。绝望中的张女士通过种种渠道,联系到了北京的维权律师浦志强。2009年2月,这个长达七年的诉讼终于有了判决结果。法院认为,手术失败与被告的行为在一定程度上存在关系,判决富华医院赔偿19314.03元,其中包括精神赔偿6000元。
长达七年的诉讼,为张女士换回了不到两万块钱的赔偿。对法院的这个判决结果,原被告双方都不认可。而作为受害者,张女士在这场官司中的经历,也暴露出消费者在维权中存在一系列法律上和操作上的障碍。
奥美定受害者的维权之难,无意间触及到了现行法律监管体系的一个模糊地带。经过审批的医疗用品造成了不良反应,对消费者的伤害如何认定?谁来承担责任?而进展艰难的维权案件远远不止奥美定这一例,如何抬高企业的违法成本,让它们不再肆无忌惮地忽悠消费者,伤害消费者?我们的制度之门还需要在很多地方多上几把锁。
据央视“经济半小时”
马上就访
江苏省人医一年接收百例“奥美定”受害者
作为曾经广泛应用于整形美容手术的填充物,奥美定在被禁五年后出现了群发后遗症的现象。记者就此采访了江苏省人民医院整形美容及烧伤外科主任章宏伟博士。章主任告诉记者,近年来因注射奥美定整形出现问题而就诊的患者,省人医一年能收到上百例,这个数字已经很惊人,一些以美容整形主打的医院接收的人数可能更多,江苏奥美定受害群体不小。
章主任告诉记者,奥美定俗称人造脂肪。它是一种粉末状物质,加水后会膨胀,呈无色透明的果冻状。作为整形美容的填充材料,奥美定手感较好,成本也很低,本身无毒但构成它的单体有剧毒。至于是否会致癌,对个体而言还需要论证是否为主要原因。
章主任说,如今每年因注射奥美定出现问题后前来省人民医院就诊、希望将奥美定取出的患者有上百例。她们中有些原本注射在胸部的奥美定已经转移到腹部,有的取出来时已经发黄如玉米粥,手术过程相当痛苦。而在一些主打美容整形的机构,这类患者可能更多。
章主任提醒,在目前整形美容使用的填充材料中,硅胶假体相对安全。不过任何想通过填充材料整形美容的患者都要慎之又慎,因为任何填充物都有老化的可能。“整形后长期的形态会不会发生变化,会有哪些毒害作用,这是患者尤其要考虑清楚的。”